본문 바로가기
임상시험 실무자를 위한 정보
메뉴
분류 전체보기
(38)
임상시험 관련 최신 규제 및 국제 동향 분석 시리..
(1)
FDA · EMA · 국제 가이드라인 해설
(0)
ICH GCP 가이드라인 해설
(1)
ICH 임상개발 전략 · 품질 중심 설계
(0)
국내 규제 프레임 · 식약처 법령 해설
(0)
디지털헬스 · AI 의료기기 규제
(0)
공공지원 · 국내 임상시험 활성화 제도
(0)
임상시험 입문 가이드
(7)
GCP, ICH 핵심 개념
(4)
의약품 vs 의료기기 임상 차이
(2)
CRO, SMO 개념
(1)
첨단 · 디지털 임상시험
(0)
분산형 임상시험(DCT) 시리즈
(0)
IRB 임상시험윤리위원회
(9)
IRB 개념 및 법적 근거
(3)
심의 절차 총정리
(2)
종료 보고 실무
(1)
정기 · 중간 · 변경 보고 실무
(1)
IRB 면제 기준과 신청서 작성 팁
(2)
실무 적용 사례
(6)
문서 작성 팁(계약서 · 동의서 · SOP)
(3)
점검 대응 · 문서 보관 실무
(3)
법령
(10)
의약품 임상시험 관련 법령
(1)
의료기기 임상시험 법령
(1)
분산형 임상시험(DCT)
(7)
첨단 · 혁신 관련 법령
(0)
체외진단의료기기법 관련
(0)
공통 법령 · 지침 해설
(1)
자주 묻는 질문 (FAQ)
(2)
IRB 심사 자주 묻는 내용
(1)
실무 실수 방지 · 용어 정리
(1)
교육 · 자격 · 취업준비
(3)
임상시험 교육 · 인증
(2)
자격증 · 실무 인증 · 경력 설계
(1)
CRO · SMO · CRC 직무 분석 시리즈
(0)
참고문헌, 사이트 모음
(0)
POWERED BY TISTORY
블로그 내 검색
검색
임상시험 관련 최신 규제 및 국제 동향 분석 시리즈/ICH 임상개발 전략 · 품질 중심 설계
(0)
썸네일형
리스트형
티스토리툴바