임상시험을 계획하거나 진행하는 실무자에게는 다양한 기관이 제공하는 지원 프로그램이 큰 도움이 됩니다.
이번 글에서는 국내 주요 병원과 CRO, 기업이 운영하는 임상시험 지원 프로그램을 정리했습니다.
연구 설계, 교육, 연구비 지원 등 실질적 혜택을 살펴봅니다.
주요 병원의 임상시험 지원 프로그램
국내 주요 병원은 임상시험 연구자와 기업을 위해 다양한 지원을 제공하고 있습니다.
- 서울아산병원 글로벌임상시험센터:
연구자 대상 초기 연구비 지원, 임상 설계 자문 서비스 운영 - 서울대학교병원 임상시험센터:
신규 연구자 교육 프로그램, 다기관 연구 지원 - 삼성서울병원 임상시험지원센터:
다국적 임상시험 유치 지원, 문서작성 가이드 제공
병원별로 지원하는 범위는 다르지만, 연구 초기 단계부터 운영까지 연계 지원이 특징입니다.
국내 CRO들의 연구자 지원 프로그램
국내외 CRO는 연구자와 기업을 대상으로 다음과 같은 지원을 제공합니다.
- 초기 연구 설계 무료 상담 (예: 아이큐비아, 파렉셀 등)
- 규제 컨설팅 및 리스크 기반 모니터링(RBM) 도입 지원
- IRB 심의 전략 수립 지원
CRO를 통한 지원은 특히 다국적 임상시험 준비 시 도움이 되며, 복잡한 규제 요건 대응에 강점을 가집니다.
바이오기업 및 스타트업 대상 지원 프로그램
- 바이오기업 임상시험 비용 지원:
초기 신약개발 기업을 대상으로 임상시험 비용 일부 지원 - 정부-기업 공동 스타트업 지원:
국가임상시험지원재단과 연계하여 임상 R&D 패키지 지원
특히 최근에는 디지털 헬스케어, 의료기기 스타트업까지 지원 범위가 넓어지고 있습니다.
정부-병원-기업 연계형 지원 프로그램
KoNECT 중심으로 병원, 기업, CRO를 연계하는 프로그램이 운영되고 있습니다.
- KoNECT 창업지원 패키지
- 공동 연구개발 과제 지원
- 분산형 임상시험 컨소시엄 지원
이러한 프로그램은 단독 기관보다 더 넓은 범위의 자원과 네트워크를 활용할 수 있게 해줍니다.
지원 프로그램을 활용할 때 주의할 점
- 신청 자격과 지원 대상 정확히 확인
- 연구비 사용 계획과 사후보고 의무 준수
- 병원 내부 심의 기준, CRO 요건 함께 확인
- 정부사업과 병원 내부 지원 프로그램을 병행 활용 가능성 검토
특히 연구비 지원은 사후평가 결과가 차기 지원 기회에 영향을 미칠 수 있으므로 신중하게 준비해야 합니다.
정리하며 – 다양한 지원을 전략적으로 활용하자
임상시험 지원 프로그램은 초기 연구 기획, 비용 절감, 규제 대응 등 다양한 면에서 실무를 도와줍니다. 단순히 지원을 받는 데 그치지 않고, 기관별 특성과 연구 방향을 맞춰 전략적으로 활용하는 것이 중요합니다. 최신 프로그램 정보를 지속적으로 확인하고, 적극적으로 참여하는 것이 임상시험 성공률을 높이는 열쇠가 될 수 있습니다.
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