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직무별 연봉과 커리어 로드맵 – 실무자의 현실적 조언 (2025년 기준) 임상시험 업계에 입문하려는 예비 실무자들이 가장 많이 묻는 질문 중 하나는 "연봉은 얼마나 되나요?" 그리고 "이 일을 오래 하면 어떤 커리어가 가능한가요?"입니다.이 글에서는 CRC, CRA, RA, PM 등 임상시험 핵심 직무를 중심으로 연봉 범위, 경력에 따른 변화, 커리어 이동 가능성을 실제 사례 기반으로 정리합니다.주요 직무별 연봉(2025년 기준) 직무 신입 연봉 (1~2년) 중견 (3~7년) 경력자 (8년 이상) CRC (병원 소속)2,800만 ~ 3,400만 원3,500만 ~ 4,500만 원4,800만 ~ 6,000만 원CRC (SMO 소속)2,600만 ~ 3,200만 원3,200만 ~ 4,200만 원4,500만 ~ 5,500만 원CRA (CRO 소속)3,200만 ~ 3,800만 원4,00..
병원 IRB 사무국 vs 임상시험센터의 역할과 구성 (2025년 기준) 임상시험을 수행하는 병원 안에는 다양한 부서가 있지만, 그중에서도 실무자들이 가장 자주 협업하게 되는 두 조직은 바로 IRB 사무국과 임상시험센터입니다. 이름은 익숙하지만, 실제 역할과 책임이 구분되지 않은 채 혼동되는 경우도 많습니다. 이 글에서는 병원 내 IRB 사무국과 임상시험센터의 조직 구성, 법적 책임, 실무 상의 역할 차이 등을 비교하여 정리합니다.IRB 사무국이란?IRB 사무국은 병원 내 윤리심의위원회(IRB, Institutional Review Board)의 행정적 실무를 담당하는 부서입니다.IRB 회의 운영, 심의자료 수합 및 배포, 회의록 작성, 결과 통보연구자 심의 요청 접수 및 검토, 보완요청 전달연구 진행 중 정기보고, 변경보고, 종료보고 등 행정 관리IRB 사무국은 심의를 수행..
의뢰자(제약사) vs 시험자(병원)의 입장 차이 이해하기 (2025년 기준) 임상시험 실무를 이해하려면 의뢰자(Sponsor)와 시험자(Site 또는 Investigator)의 입장 차이를 제대로 아는 것이 중요합니다. 문서 작성, 피험자 관리, 데이터 처리, 일정 운영 등 모든 과정에서 이 두 주체는 서로 다른 목표와 책임을 가지고 움직입니다. 이 글에서는 실무자, 특히 CRC, CRA, QA 등 실무 담당자가 혼동하기 쉬운 Sponsor vs Site의 관점을 항목별로 비교하고, 실무 상 주의해야 할 포인트를 정리합니다.기본 개념 비교: Sponsor vs Site 항목 항목의뢰자(Sponsor) 시험자(Site 또는 연구자) 주체제약사, 의료기기 회사, CRO 등병원, 임상시험 책임자(PI)관할전체 시험의 기획과 책임시험기관 내 연구 수행과 대상자 관리GCP상 책임시험 계획..
CRA vs CRC – 누가 뭐 하는 사람인가요? (2025년 기준) 임상시험 실무에 입문하면 가장 많이 듣는 두 가지 직무가 CRA(Clinical Research Associate)와 CRC(Clinical Research Coordinator)입니다. 이름은 비슷하지만 실제 업무는 많이 다릅니다. 이 글에서는 CRA와 CRC의 역할, 근무지, 채용 구조, 문서 책임 범위 등을 비교해 신입 실무자가 혼동하지 않도록 정리합니다.CRA와 CRC의 기본 정의 구분 CRA CRC 직무명Clinical Research AssociateClinical Research Coordinator소속CRO 또는 제약사병원 또는 SMO근무지외근 위주 (시험기관 방문)병원 상주역할의뢰자 입장에서 시험기관 모니터링시험자(PI) 입장에서 연구 수행 지원CRA는 ‘감독자’, CRC는 ‘실무자..
CRC(임상시험코디네이터) 업무 하루 루틴 임상시험의 현장에서 CRC(Clinical Research Coordinator, 임상시험코디네이터)는 연구대상자 관리부터 문서 작성, 시험약 관리까지 다양한 업무를 수행하는 실무자입니다. 특히, 병원에 소속된 CRC는 연구책임자(PI)와 연구대상자 사이에서 원활한 소통을 유지하며, 연구가 계획대로 진행될 수 있도록 일일 업무를 체계적으로 관리해야 합니다. 이번 글에서는 신입 CRC가 병원에서 겪게 될 하루 일과를 시간대별로 나누어 설명하고, 각 업무의 목적과 유의사항을 실무 관점에서 정리합니다.1. CRC란 무엇인가? – 기본 역할과 업무 개요CRC(임상시험코디네이터)는 임상시험이 원활히 진행되도록 연구책임자(PI)를 지원하는 실무자로, 연구대상자 스크리닝, 동의서 작성 보조, 데이터 관리, 시험약 ..
SMO란? – 병원 연구 지원기관과 파견 CRC의 현실 (2025년 기준) 임상시험 실무를 처음 접하면 “SMO 소속 CRC”라는 표현을 종종 들을 수 있습니다. 병원에 근무하면서도 병원 소속이 아닌 경우가 있는 이유는 무엇일까요? 이 글에서는 SMO의 개념, 병원과의 관계, 파견 CRC의 구조와 현실을 실무 기반으로 정리합니다.SMO란 무엇인가? SMO(Site Management Organization)는 병원 등 임상시험 실시기관을 대상으로 임상시험 운영 인력을 파견하거나 관리 서비스를 제공하는 기관입니다.시험자(병원)의 업무를 위임받아 CRC 등을 지원함병원이 인건비·인사관리 부담 없이 임상시험을 수행할 수 있도록 돕는 구조국내 법령상 용어는 아니며, 실무상 통용되는 개념입니다참고: SMO는 병원 외부 기관이며, 병원 내 CRC라 하더라도 실제 소속은 SMO인 경우가..
CRO란? – 의뢰자 지원 전문기관의 역할과 구성 (2025년 기준) 임상시험에 처음 입문하는 사람들이 가장 많이 접하는 용어 중 하나가 바로 CRO입니다. 제약회사(의뢰자)가 직접 모든 임상시험 업무를 수행하지 않고 외부 전문기관에 위탁한다는 점에서, CRO는 임상시험 산업에서 핵심적인 역할을 담당하고 있습니다. 이 글에서는 실무자와 취업 준비생 모두가 이해할 수 있도록 CRO의 정의, 주요 업무, 조직 구성, 제약사와의 관계, 실제 역할을 정리합니다.CRO란 무엇인가? CRO(Contract Research Organization)는 의뢰자(Sponsor)의 요청을 받아 임상시험의 기획, 운영, 모니터링, 데이터관리, 통계 등 다양한 업무를 수행하는 전문기관입니다.국내 용어: 임상시험수탁기관 또는 임상시험전문기관법적 근거: 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 제36조 ..
KONECT와 국가임상시험지원재단의 지원 사업 분석 (2025년 기준) 국가임상시험지원재단(KONECT)은 국내 임상시험 산업을 체계적으로 지원하기 위해 설립된 공공기관입니다. 2014년 설립 이후, 임상시험 인프라 확충, 교육, 글로벌 진출 지원 등 다양한 사업을 수행해왔으며, 최근에는 디지털 기술 기반 임상시험(DCT), 중앙IRB, AI 기반 임상시험 등의 신기술 대응도 강화하고 있습니다. 이 글에서는 KONECT가 운영하는 주요 지원 사업을 2025년 기준으로 정리하고, 실무자가 활용할 수 있는 프로그램과 신청 방식, 실제 임상기관 또는 CRO에서 적용할 수 있는 전략까지 안내합니다. KONECT의 역할과 조직 구조2014년 설립된 보건복지부 산하 공공기관주요 업무: 국가임상시험 지원정책 운영, 시험기관 네트워크 관리, 글로벌 협력본부 및 3개 센터(인프라지원센터,..