생명윤리법면제 (1) 썸네일형 리스트형 IRB 심의 면제 사유 구체 예시 – 실제로 면제되는 연구는? IRB 심의는 사람을 대상으로 하는 모든 연구에서 기본적으로 거쳐야 할 윤리적 절차입니다.하지만 일부 연구는 법령상 IRB의 정식 심의 없이 ‘면제’가 가능한 경우가 있습니다. 그렇다면 어떤 연구가 면제 대상이며, 실제로 현장에서 면제 승인을 받은 사례는 어떤 것이 있을까요? 이번 글에서는 IRB 면제의 법적 근거, 주요 사유, 실무에서 통과된 실제 예시, 그리고 신청서 작성 팁까지 정리해드립니다. IRB 심의 면제란?IRB 면제란, 연구 계획이 사람을 대상으로 하더라도법령이 정한 기준에 부합할 경우 정식 심의 없이 '면제 승인'만 받고 연구를 수행할 수 있도록 하는 제도입니다. 법적 근거:「생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙」 제13조「의약품 임상시험 등에 관한 규정」 제22조 제2항「의료기기 임상.. 이전 1 다음
