임상시험교육기관 (2) 썸네일형 리스트형 교육 증빙 정리 실무 – SOP, 직무 교육 대응 전략 임상시험 실사나 QA 점검에서 자주 확인되는 항목 중 하나는 바로 교육 증빙입니다. SOP 교육, 직무별 온보딩 교육, GCP 공식 이수 내역 등은 문서 정합성과 함께 실사 대응의 핵심 요소로 간주됩니다. 이번 글에서는 기관 QA나 병원 임상시험센터 실무자 입장에서, 교육 증빙을 어떻게 준비하고 정리해야 하는지 실제 실무 기준에 따라 정리해보았습니다. 왜 교육 증빙이 중요한가?GCP 고시 제4조 및 ICH E6(R3)에 따르면,임상시험에 참여하는 모든 인력은 ‘적격성’과 ‘교육 이수’가 사전에 확보되어야 합니다. 특히 다음 상황에서 교육 기록이 주요 검토 대상이 됩니다:식약처 실사 시 “연구대상자 보호 교육” 이수 여부 확인기관 QA 점검 시 SOP 교육 일자와 문서 활용 일치 여부 확인Sponsor의.. 임상시험 실무자 자격증 – 종류와 취득 팁 (2025년 기준) 임상시험 실무에서 자격증과 자격인증은 채용 시장에서 실무자의 역량을 입증하는 중요한 요소입니다. 이에 따라 채용 시장에서도 임상시험 실무자의 자격증 또는 자격인증 보유 여부가 중요한 평가 요소로 자리 잡고 있습니다. 그러나 자격증과 자격인증은 동일한 개념이 아니며, 법적 효력과 활용도도 다릅니다.본 글에서는 임상시험 실무자가 취득할 수 있는 대표적인 자격증과 자격인증의 종류, 각 자격의 특징과 취득 방법, 그리고 실무에서의 활용도에 대해 상세히 안내합니다. 또한, 실무자들이 실제 현장에서 활용할 수 있는 사례와 인터뷰를 통해 자격증의 실효성을 더욱 깊이 있게 분석해 보겠습니다.'자격증'인가, '자격인증'인가? 임상시험 실무에서 ‘자격증’과 ‘자격인증’은 그 의미와 활용도에서 큰 차이가 있습니다. 구.. 이전 1 다음
