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임상시험종사자교육

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KONECT와 국가임상시험지원재단의 지원 사업 분석 (2025년 기준) 국가임상시험지원재단(KONECT)은 국내 임상시험 산업을 체계적으로 지원하기 위해 설립된 공공기관입니다. 2014년 설립 이후, 임상시험 인프라 확충, 교육, 글로벌 진출 지원 등 다양한 사업을 수행해왔으며, 최근에는 디지털 기술 기반 임상시험(DCT), 중앙IRB, AI 기반 임상시험 등의 신기술 대응도 강화하고 있습니다. 이 글에서는 KONECT가 운영하는 주요 지원 사업을 2025년 기준으로 정리하고, 실무자가 활용할 수 있는 프로그램과 신청 방식, 실제 임상기관 또는 CRO에서 적용할 수 있는 전략까지 안내합니다. KONECT의 역할과 조직 구조2014년 설립된 보건복지부 산하 공공기관주요 업무: 국가임상시험 지원정책 운영, 시험기관 네트워크 관리, 글로벌 협력본부 및 3개 센터(인프라지원센터,..
GCP 교육, 어디서 받고 어떻게 증빙할까? – 실무자용 안내 ​임상시험에 참여하는 연구자와 스태프는 반드시 GCP(Good Clinical Practice, 임상시험 관리기준) 교육을 이수해야 합니다. GCP는 임상시험 수행 시 준수해야 할 국제적 윤리 및 과학적 기준으로, 식품의약품안전처의 규정과 각 병원의 IRB(임상시험심사위원회) 규정에 따라 교육 이수가 법적으로 요구됩니다. 그러나 교육을 어디서 어떻게 받아야 하는지, 이수 증빙은 어떻게 해야 하는지에 대한 궁금증이 많습니다. 이번 글에서는 GCP 교육의 법적 근거, 공식 교육기관, 증빙 방법, 자주 묻는 질문 등을 정리해드립니다.GCP 교육이란? GCP는 임상시험 수행 시 반드시 따라야 할 국제 기준이며, 우리나라에서는 KGCP(한국형 GCP)로 법령에 규정되어 있습니다. 교육 이수 법적 근거:「의약품 ..