irb승인절차 (1) 썸네일형 리스트형 IRB란? 임상시험에서 반드시 거쳐야 할 윤리심사 제도와 법적 근거 이 글에서 다루는 핵심 내용IRB(기관생명윤리위원회)의 정의와 목적IRB가 필요한 이유: 윤리, 법적 규정, 연구대상자 보호국내외 IRB 제도 비교 및 관련 법령IRB 심사 대상 연구의 범위IRB 운영 구성, 심의 절차, 승인 요건실무자가 자주 혼동하는 개념 정리IRB란 무엇인가?IRB(Institutional Review Board)는 '기관생명윤리위원회'의 약자로, 임상연구를 포함한 생명윤리 관련 연구가 연구대상자의 권리와 안전을 보호하고 윤리적 기준을 준수하는지 심의하는 위원회입니다. 쉽게 말해, IRB는 임상연구를 시작하기 전에 해당 연구가 사람을 대상으로 해도 괜찮은지, 연구 설계가 적절한지, 동의서가 충분히 설명되었는지 등을 판단하는 기관입니다.IRB의 설치 근거와 법적 의무대한민국에서는 『생.. 이전 1 다음
