임상시험 실무자 자격증 종류와 취득 방법과 참고 사항

임상시험 분야는 점점 전문성이 강조되는 영역입니다. 그에 따라 채용 시장에서도 단순 GCP 교육 이수뿐 아니라, 공식 자격증 보유 여부가 중요한 평가 기준이 되고 있습니다.

이번 글에서는 임상시험 실무자가 취득할 수 있는 대표적인 자격증(자격인증) 종류와 시험 준비 팁, 업계에서의 활용도까지 실무자 관점에서 정리해드립니다.

 

'자격증'인가, '자격인증'인가?

임상시험 실무에서 흔히 말하는 '자격증'은 사실 법적 자격이 아닌, 교육 이수에 따른 자격인증(Certification)인 경우가 많습니다.

구분	자격증 (License/Qualification)	자격인증 (Certification)
법적 효력	국가 자격, 법적 효력 있음 (ex. 간호사, 약사)	민간 교육 이수 후 수료 또는 인증서 부여
규제 여부	법으로 정한 자격관리 기준 존재	대부분 민간 교육기관 자체 기준
발급 기관	국가기관 또는 법정단체	KoNECT, 병원 교육센터, 국제기관 등
활용 목적	면허, 취업 필수	경력 입증, 실무 역량 보완용

 

즉, 임상시험 실무 관련 인증은 '직무능력 확인용 인증서'에 가깝고, 법적인 자격 면허는 아닙니다.

 

누구나 받을 수 있나요?

결론부터 말하면: 대부분의 국내 임상시험 인증 과정은 누구나 수강·이수 가능합니다.

하지만 인증의 신뢰도, 활용도, 인정 범위는 다음과 같은 요소에 따라 달라집니다:

• KoNECT CRA 인증: 실무 경력 없는 경우 교육 이수는 가능하나, 공식 인증서 발급은 경력 필요
• 병원 CRC 교육: 누구나 수강 가능하나, 병원 채용 시 전담 CRC 중심으로 인정
• ACRP/SoCRA 국제 인증: 영어 시험 응시 가능하지만, 일정 실무 경력 필수

 

임상시험 실무자가 취득 가능한 대표 자격증

자격증 명칭	발급기관	대상자	특징
임상시험관리전문인(CRA 자격인증)	대한임상시험지원재단(KoNECT)	CRA 희망자, 경력자	국가공인 민간자격, 인증번호 부여
임상시험코디네이터(CRC 자격인증)	KoNECT / 병원 교육센터	CRC 실무자	병원 취업 시 유리, 일부 기관 자체 발급
의약품 규제과학 전문가	한국의약품안전관리원(KIDS)	실무자, 연구개발 종사자	고시 기반 자격, 규제 이해도 평가
ACRP 인증 (CCRA, CCRC 등)	ACRP(미국)	글로벌 인증 희망자	국제 자격증, 영어 시험 포함
SoCRA 인증	SoCRA(미국)	연구코디네이터, CRA	국제 자격증, 일정 경력 요구

국내 기관 인증 자격증은 취업, 승진, 기관 평가에 실질적 반영되고 있습니다.

 

자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 꼭 자격증이 있어야 임상시험 일을 할 수 있나요?

아닙니다.
GCP 교육 이수만으로도 임상시험 참여는 가능하지만, 자격증은 전문성의 상징이자 채용/평가 시 가점 요소로 활용됩니다.

Q2. CRA와 CRC 자격증은 어디에서 따나요?

대부분 KoNECT(대한임상시험지원재단)의 교육과정을 통해 수료 후, 자체 시험 또는 이수 기준 충족으로 발급됩니다.
병원 자체 교육센터도 CRC 인증을 내부 발급하는 경우가 있습니다.

Q3. 영어 국제자격증은 꼭 필요한가요?

해외 과제나 글로벌 CRO, 제약사 입사 예정자라면 ACRP, SoCRA 인증이 유리할 수 있습니다.
다만 국내 실무에서는 아직 KoNECT 인증이 더 보편적으로 인정받고 있습니다.

 

자격증별 비교 요약표

항목	KoNECT CRA	KoNECT CRC	ACRP 인증	SoCRA 인증
언어	한국어	한국어	영어	영어
난이도	중	하 ~ 중	중상 ~ 고	중상
시험 여부	있음	기관별 상이	필기 시험	필기 시험
활용도	국내 CRO/제약사	병원 실무자	글로벌 채용	글로벌 채용
유효성	갱신 필요 없음	병원 별도 인증 시 상이	2년 갱신	3년 갱신

 

취득 팁과 준비 전략

실무 경력 정리
→ CRA 자격 신청 시 실무 1년 이상 요구되는 경우도 있으므로,
자신이 수행한 모니터링/코디네이터 업무를 문서화해두는 것이 좋습니다.

모의시험 활용
→ KoNECT, ACRP 등은 과거 기출 유형을 참고한 온라인 모의시험 운영 중.
시험 유형과 난이도 파악에 유용합니다.

병원 교육센터 연계
→ CRC 자격은 서울대병원, 아산병원 등 교육센터에서 이수 후 자체 인증 가능.
교육 일정 체크 필수!

포트폴리오 준비
→ CRA 또는 GCP 관련 자격증은 면접 시 이력서와 함께 포트폴리오로 첨부하면 가점.

 

현업 활용도 & 취업 연결

• 국내 병원 CRC 채용 시: ‘CRC 유경험자 또는 CRC 교육 수료자’ 기재 많음
• CRO CRA 신입 채용 시: KoNECT 인증 있으면 선호
• IRB, 연구지원 파트 채용: 자격증 여부가 주요 참고자료
• 제약사·바이오기업 경력직 채용: ‘CRA 인증 보유자 우대’ 항목 다수 포함

자격증은 단순 이수보다, “어떤 경력과 함께 가는지”가 핵심입니다.
→ 교육 이수 + 실무 경험 + 문서 관리 능력 = 채용 핵심 스펙

 

마무리하며

임상시험 실무에서 자격증은 선택이지만, 채용과 경력관리를 위한 전략적 준비라는 점에서 매우 중요한 자산입니다.

 

경력 초기라면 CRC 교육 수료부터 CRA를 목표로 한다면 KoNECT 인증과 ACRP 인증을 차근차근 준비해보세요.

실무 경험이 쌓였다면 자격증과 함께 포트폴리오로 정리해두는 것이 좋습니다.