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직무 · 커리어 관리 및 자격 인증

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직무별 연봉과 커리어 로드맵 – 실무자의 현실적 조언 (2025년 기준) 임상시험 업계에 입문하려는 예비 실무자들이 가장 많이 묻는 질문 중 하나는 "연봉은 얼마나 되나요?" 그리고 "이 일을 오래 하면 어떤 커리어가 가능한가요?"입니다.이 글에서는 CRC, CRA, RA, PM 등 임상시험 핵심 직무를 중심으로 연봉 범위, 경력에 따른 변화, 커리어 이동 가능성을 실제 사례 기반으로 정리합니다.주요 직무별 연봉(2025년 기준) 직무 신입 연봉 (1~2년) 중견 (3~7년) 경력자 (8년 이상) CRC (병원 소속)2,800만 ~ 3,400만 원3,500만 ~ 4,500만 원4,800만 ~ 6,000만 원CRC (SMO 소속)2,600만 ~ 3,200만 원3,200만 ~ 4,200만 원4,500만 ~ 5,500만 원CRA (CRO 소속)3,200만 ~ 3,800만 원4,00..
의뢰자(제약사) vs 시험자(병원)의 입장 차이 이해하기 (2025년 기준) 임상시험 실무를 이해하려면 의뢰자(Sponsor)와 시험자(Site 또는 Investigator)의 입장 차이를 제대로 아는 것이 중요합니다. 문서 작성, 피험자 관리, 데이터 처리, 일정 운영 등 모든 과정에서 이 두 주체는 서로 다른 목표와 책임을 가지고 움직입니다. 이 글에서는 실무자, 특히 CRC, CRA, QA 등 실무 담당자가 혼동하기 쉬운 Sponsor vs Site의 관점을 항목별로 비교하고, 실무 상 주의해야 할 포인트를 정리합니다.기본 개념 비교: Sponsor vs Site 항목 항목의뢰자(Sponsor) 시험자(Site 또는 연구자) 주체제약사, 의료기기 회사, CRO 등병원, 임상시험 책임자(PI)관할전체 시험의 기획과 책임시험기관 내 연구 수행과 대상자 관리GCP상 책임시험 계획..
CRA vs CRC – 누가 뭐 하는 사람인가요? (2025년 기준) 임상시험 실무에 입문하면 가장 많이 듣는 두 가지 직무가 CRA(Clinical Research Associate)와 CRC(Clinical Research Coordinator)입니다. 이름은 비슷하지만 실제 업무는 많이 다릅니다. 이 글에서는 CRA와 CRC의 역할, 근무지, 채용 구조, 문서 책임 범위 등을 비교해 신입 실무자가 혼동하지 않도록 정리합니다.CRA와 CRC의 기본 정의 구분 CRA CRC 직무명Clinical Research AssociateClinical Research Coordinator소속CRO 또는 제약사병원 또는 SMO근무지외근 위주 (시험기관 방문)병원 상주역할의뢰자 입장에서 시험기관 모니터링시험자(PI) 입장에서 연구 수행 지원CRA는 ‘감독자’, CRC는 ‘실무자..
CRC(임상시험코디네이터) 업무 하루 루틴 병원에서 CRC로 일하게 되면 어떤 하루를 보내게 될까요? 임상시험 실무에 처음 입문한 신입 CRC(Clinical Research Coordinator)들이 가장 궁금해하는 질문 중 하나입니다. 이 글에서는 신입 CRC의 하루 일과를 시간대별로 나누어 설명하고, 어떤 업무가 반복되고 어떤 순간에 긴장이 필요한지를 구체적으로 소개합니다.CRC란 무엇인가? – 역할 간단 정리CRC는 병원(시험기관)에서 임상시험이 원활히 수행될 수 있도록 시험자(PI)를 지원하는 실무자입니다.대상자 스크리닝, 동의서 설명, 시험약 관리, 방문 스케줄 관리 등 실무 전반 담당CRA(모니터링 요원)와 시험기관 간의 연결고리 역할보통 병원 임상시험센터, 연구실, 의국 등에서 근무함※ 참고: CRC는 병원 소속일 수도 있고, ..
SMO란? – 병원 연구 지원기관과 파견 CRC의 현실 (2025년 기준) 임상시험 실무를 처음 접하면 “SMO 소속 CRC”라는 표현을 종종 들을 수 있습니다. 병원에 근무하면서도 병원 소속이 아닌 경우가 있는 이유는 무엇일까요? 이 글에서는 SMO의 개념, 병원과의 관계, 파견 CRC의 구조와 현실을 실무 기반으로 정리합니다.SMO란 무엇인가? SMO(Site Management Organization)는 병원 등 임상시험 실시기관을 대상으로 임상시험 운영 인력을 파견하거나 관리 서비스를 제공하는 기관입니다.시험자(병원)의 업무를 위임받아 CRC 등을 지원함병원이 인건비·인사관리 부담 없이 임상시험을 수행할 수 있도록 돕는 구조국내 법령상 용어는 아니며, 실무상 통용되는 개념입니다참고: SMO는 병원 외부 기관이며, 병원 내 CRC라 하더라도 실제 소속은 SMO인 경우가..
CRO란? – 의뢰자 지원 전문기관의 역할과 구성 (2025년 기준) 임상시험에 처음 입문하는 사람들이 가장 많이 접하는 용어 중 하나가 바로 CRO입니다. 제약회사(의뢰자)가 직접 모든 임상시험 업무를 수행하지 않고 외부 전문기관에 위탁한다는 점에서, CRO는 임상시험 산업에서 핵심적인 역할을 담당하고 있습니다. 이 글에서는 실무자와 취업 준비생 모두가 이해할 수 있도록 CRO의 정의, 주요 업무, 조직 구성, 제약사와의 관계, 실제 역할을 정리합니다.CRO란 무엇인가? CRO(Contract Research Organization)는 의뢰자(Sponsor)의 요청을 받아 임상시험의 기획, 운영, 모니터링, 데이터관리, 통계 등 다양한 업무를 수행하는 전문기관입니다.국내 용어: 임상시험수탁기관 또는 임상시험전문기관법적 근거: 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 제36조 ..
임상시험 취업 준비 A to Z – 신입 실무자를 위한 가이드 임상시험은 신약 및 의료기기 개발을 위한 필수 단계이며, 그만큼 관련 분야의 인력 수요도 꾸준히 증가하고 있습니다. 특히 CRC(Clinical Research Coordinator), CRA(Clinical Research Associate), QA(Quality Assurance) 등 실무 중심 직무는 신입도 도전할 수 있는 진입 가능성이 높은 편입니다. 하지만 취업을 위해 갖춰야 할 조건과 실무 이해도는 결코 가볍지 않기에, 이 글에서는 2025년 기준 임상시험 분야 취업을 위한 A to Z를 정리해 드립니다. 임상시험 실무자란? – 주요 직무 소개신입 실무자가 처음 도전하게 되는 대표적인 직무는 다음과 같습니다.CRC(임상시험코디네이터): 병원에서 연구자(주로 교수)를 도와 임상시험 진행을..
임상시험 실무자 자격증 종류와 취득 방법과 참고 사항 임상시험 분야는 점점 전문성이 강조되는 영역입니다. 그에 따라 채용 시장에서도 단순 GCP 교육 이수뿐 아니라, 공식 자격증 보유 여부가 중요한 평가 기준이 되고 있습니다.이번 글에서는 임상시험 실무자가 취득할 수 있는 대표적인 자격증(자격인증) 종류와 시험 준비 팁, 업계에서의 활용도까지 실무자 관점에서 정리해드립니다. '자격증'인가, '자격인증'인가?임상시험 실무에서 흔히 말하는 '자격증'은 사실 법적 자격이 아닌, 교육 이수에 따른 자격인증(Certification)인 경우가 많습니다. 구분 자격증 (License/Qualification) 자격인증 (Certification) 법적 효력국가 자격, 법적 효력 있음 (ex. 간호사, 약사)민간 교육 이수 후 수료 또는 인증서 부여규제 여부법으로 정한..