SMO란? – 병원 연구 지원기관과 파견 CRC의 현실 (2025년 기준)

임상시험 실무를 처음 접하면 “SMO 소속 CRC”라는 표현을 종종 들을 수 있습니다.

 

병원에 근무하면서도 병원 소속이 아닌 경우가 있는 이유는 무엇일까요?

 

이 글에서는 SMO의 개념, 병원과의 관계, 파견 CRC의 구조와 현실을 실무 기반으로 정리합니다.

SMO란 무엇인가? 

SMO(Site Management Organization)는 병원 등 임상시험 실시기관을 대상으로 임상시험 운영 인력을 파견하거나 관리 서비스를 제공하는 기관입니다.

• 시험자(병원)의 업무를 위임받아 CRC 등을 지원함
• 병원이 인건비·인사관리 부담 없이 임상시험을 수행할 수 있도록 돕는 구조
• 국내 법령상 용어는 아니며, 실무상 통용되는 개념입니다

참고: SMO는 병원 외부 기관이며, 병원 내 CRC라 하더라도 실제 소속은 SMO인 경우가 많습니다.

SMO와 병원의 관계

병원과 SMO는 통상 다음과 같은 방식으로 계약을 체결합니다:

• 병원 ↔ SMO 간 인력 파견 계약 또는 업무대행 계약 체결
• 연구 책임자(PI)가 직접 SMO 소속 CRC의 업무 범위를 지정하고 위임
• GCP 기준상 책임은 여전히 PI와 병원에 있음

SMO는 자체적으로 PI를 둘 수 없고, 연구의 과학적·윤리적 책임을 지지 않습니다. 대신 CRC 파견, 교육, 문서 관리 등을 실무 중심으로 지원합니다.

CRC가 SMO 소속일 때의 구조

항목내용

근무지	병원 IRB실, 시험실, 센터 등 실제 현장
소속	SMO(외부 기관) 소속 직원
실질 업무 지시	병원 연구자(PI), 임상시험센터 실장 등
고용계약	SMO에서 급여 지급, 근무 평가도 해당 기관 주도

파견 CRC는 병원 직원과 동일하게 근무하지만, 채용, 평가, 복리후생 등은 SMO 기준에 따릅니다.

SMO의 주요 서비스 항목

• CRC 인력 파견: 경험자 또는 신입 CRC를 병원에 배치
• 문서 관리 대행: 시험책임자 서명 유도, IRB 보고 준비 등 실무 수행
• 임상시험 교육: 병원 연구팀 교육 보조, GCP 교육 이력 관리
• 모니터링 일정 조율: CRA 방문 대응 스케줄 관리

국내 SMO 리스트와 병원별 파견 비율이 궁금하신가요? 최근 3개년 병원별 인력 현황이 정리된 자료가 있습니다. 참고해보셔도 좋겠습니다.

SMO CRC의 현실 – 장점과 한계

항목	장점	주의사항
경력 초기 진입	병원 CRC로 첫 커리어 시작 가능	병원 전환 채용 기회는 제한적
실무 경험	다양한 과제 경험으로 역량 확대	파견 기간 종료 후 고용 불안정성 있음
교육 기회	SMO 자체 교육 제공	병원 내직원에 비해 복지 차이 존재

CRC 커뮤니티나 입문자 모임에서는 “병원 정직원 전환 가능성”이 자주 언급되지만, 실제로는 일부 병원만 해당 기회를 제공하며, 대부분은 계약 종료 후 퇴사하는 구조입니다.

실무자 입장에서 SMO 활용 시 고려사항

• 파견 비율이 높은 병원일수록 CRC 인력 수급은 유연하지만, 팀 소속감 형성에는 한계
• 병원과 SMO 간의 소통 방식, CRC의 역할 명확성, 과제별 업무분담 기준 등을 파악하는 것이 중요
• SMO 소속 CRC라도 병원 교육, 보안, IRB 규정은 모두 따라야 함

SMO CRC 신입의 첫 3개월 루틴이 궁금하신가요? 다음 글에서 신입 입장에서의 실제 루틴을 다룰 예정입니다.

결론 – SMO는 병원과 CRC 사이의 실무 연결고리입니다

SMO는 병원과 연구자에게 실무 인력을 공급하고, 입문자에게는 첫 임상 커리어를 시작할 수 있는 진입 경로를 제공합니다. 다만 직접고용과는 다른 구조임을 충분히 이해하고, 근무 환경, 커리어 연속성, 병원과의 관계를 종합적으로 고려해야 실질적인 성장으로 이어질 수 있습니다.

참고 링크:

• 식약처 임상시험 관리기준 고시: https://www.mfds.go.kr
• 한국임상시험산업본부 SMO 세부자료: https://www.konect.or.kr
• 병원별 채용공고 참고: https://www.jobkorea.co.kr, https://www.saramin.co.kr