임상시험 실무에 입문하면 가장 많이 듣는 두 가지 직무가 CRA(Clinical Research Associate)와 CRC(Clinical Research Coordinator)입니다.
이름은 비슷하지만 실제 업무는 많이 다릅니다.
이 글에서는 CRA와 CRC의 역할, 근무지, 채용 구조, 문서 책임 범위 등을 비교해 신입 실무자가 혼동하지 않도록 정리합니다.
CRA와 CRC의 기본 정의
구분 | CRA | CRC |
직무명 | Clinical Research Associate | Clinical Research Coordinator |
소속 | CRO 또는 제약사 | 병원 또는 SMO |
근무지 | 외근 위주 (시험기관 방문) | 병원 상주 |
역할 | 의뢰자 입장에서 시험기관 모니터링 | 시험자(PI) 입장에서 연구 수행 지원 |
CRA는 ‘감독자’, CRC는 ‘실무자’로 요약할 수 있습니다.
CRA의 주요 업무
- 시험기관이 프로토콜을 잘 따르고 있는지 확인 (모니터링)
- 대상자 동의서, CRF, 원본 자료 간의 불일치 점검 (SDV)
- 이상사례(SAE) 보고 확인
- 의뢰자(Sponsor)에 시험 진행 현황 보고
CRA는 하나의 과제를 여러 병원에서 담당하며, 일정 비율은 외근으로 구성됩니다. 영어 실무 문서 대응도 많은 편입니다.
CRC의 주요 업무
- 대상자 스크리닝, 동의서 설명, 채혈 동행, 일정 조율 등 시험자 보조 업무
- eCRF 입력, 서명 문서 정리, IRB 보고 준비 등 문서업무
- 시험약 재고 확인, 냉장고 온도 체크 등 현장 관리
CRC는 병원에 상주하며, 한두 개 과제를 집중적으로 맡아 수행합니다. CRA와 달리 환자(대상자) 응대가 많고, 의료진과의 협업이 밀접합니다.
CRA vs CRC – 문서 책임 및 역할 범위 비교
항목 | CRA | CRC |
동의서 확인 | 모니터링 시 누락/오류 점검 | 대상자에게 직접 설명 및 서명 관리 |
CRF 입력 | 쿼리 점검, 오류 확인 | 입력 주체, 실제 데이터 입력 |
IRB 대응 | 변경보고, 승인서 수령 확인 | 실무 보고서 초안 작성, 제출 지원 |
시험약 관리 | 보관·투약 방식 점검 | 실제 보관 상태 기록 및 교차 확인 |
CRA는 감독자 관점에서 "이상 유무"를 점검하고, CRC는 실무자로서 "직접 수행"합니다.
채용 구조와 커리어 경로 차이
- CRA 채용: CRO, 제약사 중심 → 영어 능력 요구 빈도 높음, 교육제도 체계화
- CRC 채용: 병원 또는 SMO 중심 → 병원 현장 경험 중시, 입문자에게 적합
| 경력 전환 예시 |
| CRA → 제약사 RA, QA, PV 직무 등 |
| CRC → CRA, 병원 연구간호사, QA 등 |
CRA와 CRC 직무별 교육과정이 궁금하신가요? 각 직무에 맞춘 실무 교육과정 비교표가 있습니다. 확인해보셔도 좋습니다.
실무자 입장에서 자주 묻는 질문(FAQ)
Q. 영어를 못하면 CRA는 어려울까요?
→ 필수는 아니지만, 모니터링 보고서, e-mail 대응 등에서 요구되는 경우 많습니다. CRA 중 상당수는 영어 독해력이 요구됩니다.
Q. CRC는 야근이 많나요?
→ 대상자 방문 일정, CRA 모니터링 일정에 따라 유동적일 수 있습니다. 과제 수, 병원 인력 구성에 따라 다릅니다.
Q. CRC 출신이 CRA로 이직 가능한가요?
→ 네. 많은 CRA가 CRC 경험을 기반으로 이직합니다. 다만 경력 인정 범위, 영어 역량이 변수입니다.
결론 – CRA와 CRC는 함께 임상시험을 움직입니다
CRA와 CRC는 경쟁 관계가 아닌 협력 관계입니다.
CRA가 시험기관의 품질을 점검하고, CRC가 그 품질을 실현해내는 구조입니다.
둘 중 어떤 직무를 선택하든, GCP 기반의 책임감, 소통 역량, 문서관리 능력이 요구되며, 입문자라면 자신의 성향과 커리어 목표에 맞춰 진로를 설계하는 것이 중요합니다.
참고 링크:
- KoNECT 직무 소개 자료: https://www.konect.or.kr
- 식약처 임상시험관리기준(GCP): https://www.mfds.go.kr
- CRA·CRC 채용공고: https://www.jobkorea.co.kr, https://www.saramin.co.kr
'직무 · 커리어 관리 및 자격 인증' 카테고리의 다른 글
직무별 연봉과 커리어 로드맵 – 실무자의 현실적 조언 (2025년 기준) (0) | 2025.04.27 |
---|---|
의뢰자(제약사) vs 시험자(병원)의 입장 차이 이해하기 (2025년 기준) (0) | 2025.04.26 |
CRC(임상시험코디네이터) 업무 하루 루틴 (0) | 2025.04.25 |
SMO란? – 병원 연구 지원기관과 파견 CRC의 현실 (2025년 기준) (0) | 2025.04.24 |
CRO란? – 의뢰자 지원 전문기관의 역할과 구성 (2025년 기준) (0) | 2025.04.24 |
임상시험 취업 준비 A to Z – 신입 실무자를 위한 가이드 (0) | 2025.04.11 |
임상시험 실무자 자격증 종류와 취득 방법과 참고 사항 (0) | 2025.04.10 |
GCP 교육, 어디서 받고 어떻게 증빙할까? – 실무자용 안내 (0) | 2025.04.10 |